標簽印刷領(lǐng)域 藥品安全需更多而不是更少“監管
發(fā)布時(shí)間：2016-06-306
近日，老百姓大藥房等19家全國連鎖藥店發(fā)布關(guān)于藥品電子監管碼問(wèn)題的聯(lián)合聲明，為國家食藥監總局積極聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)的做法點(diǎn)贊，同時(shí)建議全面取消現行藥品電子監管碼。
推行了8年的藥品電子監管碼，于2月20日晚間突然被國家食品藥品監督管理總局發(fā)布公告叫停，據說(shuō)是因為有關(guān)一家網(wǎng)絡(luò )藥品企業(yè)參與到藥品電子監管碼的制定，導致其他企業(yè)不滿(mǎn)。然而，誠如媒體所報道的，由于藥品電子監管碼推行較為成熟，且是藥品追溯的重要手段之一，目前多數藥企仍舊按部就班進(jìn)行“賦碼”“掃碼”。業(yè)內人士表示，對于監管碼突然被叫停感到意外，如何追溯每一盒藥品的流向，下一步藥品追溯將采取什么方式成為業(yè)內及公眾最為關(guān)心的問(wèn)題。
藥品安全關(guān)系到民眾切身利益，而民眾最為擔憂(yōu)的，就是藥品是否達到相應安全標準，以及是否會(huì )被假冒偽劣，這一切憑借民眾肉眼是無(wú)法識別的，必須依賴(lài)于成熟有效的監管體系。藥品電子監管碼的優(yōu)勢就在于，對于藥品的真偽、合格與否以及其他相關(guān)信息，一“掃”便知，對于流通環(huán)節的藥企來(lái)說(shuō)，大大減少了甄別成本，也就能確保賣(mài)給民眾的是真藥。
這對于藥企和民眾而言，可謂雙贏(yíng)之舉，同時(shí)也讓監管部門(mén)實(shí)現了“看得見(jiàn)的監管”，保證了對于藥品質(zhì)量安全的入口把關(guān)。
如今，藥品電子監管碼暫停，如果按照19家連鎖藥店的聲明，最好徹底取消。但是，取消之后該怎么辦？業(yè)界似乎沒(méi)有拿出一個(gè)可行的替代方法，也就可能會(huì )間接造就藥品安全監管的真空地帶。流通環(huán)節的藥企無(wú)法再像以往那樣放心拿藥賣(mài)藥，民眾也難以確認自己花錢(qián)購買(mǎi)的是真藥還是假藥，這將會(huì )給藥品生產(chǎn)、流通產(chǎn)業(yè)以及公眾利益帶來(lái)嚴重損害。
藥品安全需更多而不是更少“監管碼”，而且要采取政府主導、市場(chǎng)參與的共同協(xié)作模式。比如在美國，藥品安全監管標準制定權被下放到市場(chǎng)，藥品安全政府機構直接采用民間標準，這是因為參與的民間機構成員是企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )、專(zhuān)家學(xué)者和消費者，它們更加專(zhuān)業(yè)，更了解行業(yè)的前沿及發(fā)展趨勢，可以不斷加以修正和完善標準，職能機構只需做最后的“驗收”工作，一旦符合相應要求則予以實(shí)施，既有效利用了社會(huì )資源，節約了行政成本，同時(shí)也讓“監管碼”體系更加靈活開(kāi)放。此中道理與當下政府在企業(yè)資質(zhì)審核上不斷松綁、放寬實(shí)現審核而加強過(guò)程和結果監管如出一轍。
因此，藥品安全需要更多的“監管碼”，首先是不能對電子監管碼的民間參與一棒子打死，而是要明確游戲規則，做到?jīng)Q策和執行過(guò)程公開(kāi)透明，設立平等門(mén)檻，歡迎各種有資質(zhì)的市場(chǎng)主體參與。其次，除了電子監管碼外，對于藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售上下游的安全監管，還需要明確職能部門(mén)、藥企和民眾作為參與各方的權利與責任邊界，讓政府做到“該管的就要管好，不該管的堅決放手”，藥企則要在保障自身合法利益的同時(shí)，恪守各項規則，否則要承擔沉重的違法成本。民眾作為藥品安全的最終評判者，則是“看藥方更看療效”，對于各種監管舉措的好壞得失唯結果論，有權督促政府部門(mén)和藥企做好本職，否則可以用腳投票。如此公正、成熟的多方制衡體系，就如同一掃便知結果的“監管碼”，方能做到權責分明。
